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单克隆抗体(mAb)是快速增长的生物药物市场的重要组成部分,近年来发展迅猛。mAb治疗是诊断和治疗广泛疾病的有效方法,包括自身免疫性疾病、心血管疾病、传染病、癌症和炎症。在生物药物的开发和生产过程中,必须检测、表征和量化杂质以及结构变异和修饰,并监测产品的稳定性,这是证明监管机构所要求的安全性和有效性的关键
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