阿哌沙班，为1- (4-甲氧基苯基) -7-氧代-6- [4- (2-氧代哌啶-1-基) 苯基] -4，5，6，7-四氢-1H-吡唑并 [3，4-c] 吡啶-3-甲酰胺。按无水物计算，含C₂₅H₂₅N₅O₄应为98.0%~102.0%。

【性状】本品为白色至微黄色粉末或结晶性粉末。在二氯甲烷中略溶，在甲醇或乙腈中微溶，在水中几乎不溶。

【功能主治】本品为抗凝药。用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件。

《中国药典》2025版对阿哌沙班的有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。系统适用性要求：需使用十八烷基硅烷键合的硅胶色谱柱，溶液色谱图中：阿哌沙班峰保留时间约为8分钟，杂质Ⅰ、杂质Ⅱ、杂质Ⅲ、阿哌沙班、杂质Ⅳ依次出峰，阿哌沙班峰与杂质Ⅳ峰之间的分离度应不小于6.0；各色谱峰之间的分离度均应符合要求。

本次选用纳谱分析的ChromCore BR C18, 3μm, 4.6×150mm色谱柱，对阿哌沙班有关物质进行分析测定，实验过程及结果如下：

1.样品制备

溶剂：乙腈:水（35:65）。

供试品溶液：取阿哌沙班供试品适量，加溶剂适量，超声使溶解，用溶剂稀释制成每1 mL中约含阿哌沙班0.5 mg的溶液。

对照溶液：精密量取供试品溶液适量，用溶剂定量稀释制成每1 mL中约含阿哌沙班0.5 μg的溶液。

系统适用性溶液：取阿哌沙班系统适用性对照品（含杂质Ⅰ、杂质Ⅱ、杂质Ⅲ、杂质Ⅳ及阿哌沙班）适量，加溶剂适量，超声使溶解，用溶剂稀释制成每1 mL中约含阿哌沙班0.5 mg与各杂质0.5 μg的溶液。

2.实验谱图与结果