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【应用分享】熟地黄中甘露三糖的含量测定



 NanoChrom  


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图1、熟地黄


  • 熟地黄为玄参科植物地黄Rehmannia glutinosa Libosch.的块根，经加工蒸晒等炮制后而成。味甘，性微温，归肝肾经。具有补血滋阴，益精填髓的功效，为临床常用中药；现代研究表明，地黄具有降血糖、抗氧化、抗肿瘤、抗炎等药理活性；

  • 糖类成分为地黄主要的活性成分之一，地黄寡糖具有抗肿瘤、降血糖、保肝等作用；文献报道，地黄经炮制后，糖类组成和含量会发生明显变化，其中甘露三糖在生地黄含量较低，经蒸制后其含量显著升高，是反映炮制工艺和质量评价的重要标志物；

  • 近期，国家药典委发布《熟地黄国家药品标准修订草案（修订部分）公示稿》，修订含量测定项，将原有地黄苷D的含量测定项修订为甘露三糖的含量测定：采用液相色谱-蒸发光检测器的方法，标准规定理论板数按甘露三糖峰计算应不低于3000。

本实验采用ChromCore Poria色谱柱对熟地黄中甘露三糖的含量测定，获得了良好的分离结果。


一、实验过程

1

样品和对照品测试谱图

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2

方法精密度考察

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实验小结：

样品连续进样六针，峰面积的RSD值为1%，精密度良好。

3

线性关系考察

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实验小结：

由甘露三糖对照品分离谱图可见，目标峰的峰形良好，理论板数按甘露三糖计算为6594，满足标准要求 (＞3000) ；在1-20 μg的进样量范围内，线性相关性良好 (线性相关系数R=0.997) 。

注：随着进样体积增加，溶剂效应对峰形影响变大，本实验采用柱前加粗管线方式，来改善目标峰形。

4

实际样品含量测定

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同一实际样品，称取等量的5份，分别进行测试。实验结果：样品中甘露三糖的平均含量为21.62%，满足药典要求。

二、实验结论

针对药典委发布的《熟地黄国家药品标准修订草案（修订部分）公示稿》，本次参照标准条件对熟地黄中甘露三糖的含量进行测定，实验结果表明ChromCore Poria色谱柱 (5 μm, 4.6×250 mm) 满足标准测试要求：

1. 样品中目标组分甘露三糖与基质干扰分离效果良好，满足要求；

2. 甘露三糖的理论塔板数＞6000，完全满足药典要求（＞3000）；

3. 方法学考察结果表明甘露三糖的线性相关性和精密度良好。

三、相关产品订货信息

常规规格货号

产品描述

货号

ChromCore Poria色谱柱

5μm, 4.6×250mm

S032-050012-04625S

* 更多产品详情，请咨询我司销售人员或拨打400 808 3822服务热线。


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