免疫球蛋白是指具有抗体活性或化学结构，与抗体分子相似的球蛋白，其中，免疫球蛋白IgG是初级免疫应答中最持久、最重要的抗体，它在抗感染过程中起到主力军的作用，它能够促进单核巨噬细胞的吞噬作用、中和细菌毒素的毒性、与病毒抗原结合使病毒失去感染宿主细胞的能力。因免疫球蛋白IgG特定的功能活性，将免疫球蛋白IgG添加到食品中以期获得提高人体免疫力的方式成为保健食品发展的新趋势。

纳谱分析参照国标征求意见稿《保健食品中免疫球蛋白IgG的测定》第二法的固相萃取-高效液相色谱法，使用纳谱分析的SelectCore Protein G亲和柱对两种基质样品进行亲和固相萃取，再使用纳谱分析的BioCore SEC-300色谱柱对样品进行含量与加标回收率的测定，结果均符合国标要求，为保健食品中免疫球蛋白的检测提供有效的整体解决方案。

1) 制作标准曲线时，该项目用的是亲和柱处理后的免疫球蛋白IgG标准品溶液，这是为了减少免疫球蛋白IgG多聚体、二聚体和裂解体对免疫球蛋白IgG单体的干扰。所以建议制作标准曲线时需按照国标征求意见稿进行操作；

2) 亲和柱容量验证时，取1.0 mg/mL免疫球蛋白IgG标准储备溶液5 mL上样后，溶液流出后，可将固相萃取装置上调节阀关闭，保持5 min后，再打开调节阀，再进行淋洗和洗脱；

3) 当样品中待测免疫球蛋白IgG的含量高于柱容量时，需适当稀释后上样；

4) 纳谱分析的SelectCore Protein G亲和柱采用的是可穿透的上盖，如果需要加体积较大的溶液，可以直接在小柱上面加一个12 mL上样柱或20 mL注射器即可。

本文依据《保健食品中免疫球蛋白IgG的测定》国标征求意见稿要求，系统验证了纳谱分析的两款色谱柱的关键性能指标：

1.SelectCore Protein G亲和柱»

柱容量：实测柱容量均>90%，完全满足国标检测需求。2.BioCore SEC-300色谱柱»

灵敏度：定量限（LOQ）达40.0 μg/mL，满足国标检测需求。

线性范围：标准曲线线性范围为40.0-800.0 μg/mL（R²=0.9999），符合检测需求。

分离性能：实现干扰成分与IgG的高效分离，回收率皆≥90%，满足复杂基质中IgG的准确定量要求。由实验谱图和加标回收率结果可以看出，SelectCore Protein G亲和柱针对IgG的亲和专属性高，可以有效去除保健食品中基质干扰；另外采用纳谱分析针对蛋白分析利器BioCore SEC-300体积排阻色谱柱，可以有效分离干扰成分与IgG，回收率均在90%以上，结果准确可靠，满足《保健食品中免疫球蛋白IgG的测定》的检测要求。

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