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茯苓为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos(Schw.) Wolf的干燥菌核,味甘、淡,性平。归心、肺、脾、肾经,具有利水渗湿、健脾、宁心的功效,为临床常用中药;茯苓中主要含三萜、多糖、甾醇和氨基酸等化学成分;其中多糖分为β-茯苓聚糖和杂多糖两类。2025版药典一部茯苓项下新增茯苓中β- (1→3) 葡聚糖的含量测定项,规定采
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上一篇推送介绍DNACore AAV-SEC色谱柱产品(点击查看原文),专用于AAV聚集体分析。除聚集体外,AAV在CMC过程中,仍需关注其他关键质量属性,确保基因治疗药物的安全性和有效性,如空壳/实心率:空壳AAV会竞争细胞表面数量有限的受体,降低疗效;增加给药剂量,提高严重副反应的风险。空壳/实心率分析,最常用的分析方法是使
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基因治疗是指将外源正常基因导入靶细胞,用于基因编辑、基因沉默或基因替代,以纠正或补偿缺陷和异常基因引起的疾病,达到治疗目的。包裹正常基因的载体影响免疫原性和组织特异性,对基因治疗药物安全性和有效性至关重要。腺相关病毒(Adeno-associated virus, AAV) ,是目前研究最活跃的基因治疗载体之一:AAV由一个蛋白质衣
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疏水作用色谱(Hydrophobic Interaction Chromatography,HIC)是根据分子表面疏水性差异来分离蛋白等生物大分子的常用方法,是一种非变性分离模式。HIC模式下,高盐浓度将待分离的样品吸附在固定相上,然后线性或阶段降低流动相中盐浓度,有选择性地洗脱样品。分离过程中,随着流动相中盐浓度的降低,疏水性弱的蛋白先被洗
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在对ADC中的游离有效载荷和残留溶剂进行检测时,通常会对样品进行处理,尽可能去除ADC组分。但很难完全去除,长期使用会加快对色谱柱进口端筛板和填料的污染,降低色谱柱使用寿命。因此,需要使用疏水保留相对较弱的固定相,如C8。同时,增大孔径,可进一步降低固定相对残留ADC的保留,提高色谱柱的使用寿命。
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IEX-HPLC(离子交换-高效液相色谱)是治疗性蛋白药物电荷异质体分析常用手段之一。多种固定相可以提供丰富的分离选择性,覆盖日益多样化的抗体/蛋白分子如ADC、AOC和DAC等电荷异质体分析需求。今日,纳谱分析正式推出BioCore IEX 3 µm系列第三款产品:3 µm BioCore WCX色谱柱,其在分离选择性和柱间一致性等方面表现优异,可以成为治疗性蛋白药物电荷异质体分析的得力帮手。3 μm BioCore WCX色谱柱是目前市场上仅有的两款3 μm弱阳离子交换色谱柱之一。
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