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依地酸二钠为乙二胺四醋酸二钠盐二水合物。按干燥品计算,含C10H14N2Na2O8不得少于99.0%。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在水中溶解,在甲醇、乙醇或三氯甲烷中几乎不溶。
《中国药典》2020版对依地酸二钠的系统适用性要求,采用C8柱与离子对流动相实现精准分离。氨基三乙酸峰与硝酸铜峰的分离度≥3.0。
本次选用纳谱分析的ChromCore C8 5μm, 4.6×250mm色谱柱对依地酸二钠进行分析检测,实验过程及结果如下:
以上实验谱图结果表示,用纳谱分析的ChromCore C8色谱柱对依地酸二钠进行分析,满足药典标准要求,ChromCore C8 5μm, 4.6×250mm色谱柱可用于依地酸二钠的分析检测,为该药物的质量保证提供检测依据。
* 纳谱分析除提供常规分析柱,还可提供更多规格产品,详情请咨询销售人员或拨打400 808 3822服务热线。