【应用分享】利伐沙班手性异构体分析-典型案例-纳谱分析技术（苏州）有限公司-纳谱分析

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【应用分享】利伐沙班手性异构体分析

利伐沙班是5-氯-氮-({(5S)-2-氧-3-[-4-(3-氧-4-吗啉基)苯基]-1, 3-唑烷-5-基}甲基)-2-噻吩-羧酰胺。

【性状】本品为白色结晶性粉末。

【功能主治】本品是一种口服抗凝药。用于预防肺栓塞和治疗深静脉血栓。

本次参考USP标准中利伐沙班光学纯度分析方法，USP标准中明确要求系统适用性溶液中：R-利伐沙班的相对保留时间是0.8，R-利伐沙班与利伐沙班的分离度需大于1.5。本次选用纳谱分析ChiralCore Cel-iC手性色谱柱对利伐沙班手性异构体分析，色谱检测条件及谱图如下：

以上实验结果表示：选用纳谱分析的ChiralCore Cel-iC 5μm, 4.6×250mm手性色谱柱对利伐沙班手性异构体分析，满足USP标准要求，该色谱柱可用于利伐沙班的检测，并为该药物的质量保证提供检测依据。

注意事项：

1、色谱柱接入仪器前，先用合适的溶剂冲洗整个仪器管路系统 (包括进样器) ，以保证整个系统内盐分冲洗干净；

2、利伐沙班测定流动相为100%乙腈，新柱第一次使用时，需使用100%乙醇以0.5 mL/min流速冲洗1小时以上。