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重磅喜讯
2026年6月22日,百利天恒自主研发的伦康依隆妥单抗(宜泽康®)获国家药监局正式批准上市!作为全球首个且唯一获批上市的双抗ADC药物,宜泽康®的成功问世,正式开启全球肿瘤治疗「双抗ADC新时代」,重塑实体瘤治疗新格局。
热烈祝贺百利天恒!纳谱分析作为本次新药研发质控环节的重要合作伙伴,助力该药物从研发到生产全流程的关键质量属性的色谱分析表征工作,筑牢创新药合规上市的质控根基。
全球首个双抗ADC上市,改写全球抗肿瘤新格局

宜泽康®为全球首创(First-in-class)完成III期临床并获批上市的双特异性抗体偶联药物,凭借差异化双靶点精准杀伤、强效低毒的产品优势,斩获中美8项突破性疗法认定(CDE授予7项,FDA授予1项),国内外同步开展数十项多瘤种关键临床研究,覆盖鼻咽癌、肺癌、乳腺癌、食管鳞癌等多个高发恶性肿瘤,多项新适应症持续申报推进,是中国创新药走向全球的重磅标杆成果,创下84亿美元海外授权的行业纪录。
纳谱分析BioCore SEC-300、BioCore HIC-Butyl两款生物色谱柱,成为该药物两大核心关键质量属性(CQAs)的标准分析工具,以国产色谱硬核实力助力中国生物药走向世界,守护人类生命健康。
BioCore系列色谱柱助力双抗ADC高效液相分析
纳谱分析提供两款生物色谱柱,完整覆盖双抗ADC工艺开发、稳定性考察、成品放行全流程,为这款全球首创新药提供稳定、合规、可靠的高性能色谱分析解决方案:
1. BioCore SEC-300色谱柱|聚体和片段分析

2. BioCore HIC-Butyl色谱柱|DAR值分析

覆盖单抗/双抗/ADC全品类生物药分析
BioCore系列生物色谱柱是国际少有的实现全模式自主研发及量产的生物色谱柱产品线,完整覆盖生物制药全流程分析需求。

从实验室研发到全球重磅新药获批,每一组精准、可靠的色谱数据背后,离不开色谱技术的质控支撑。此次合作,验证了纳谱分析BioCore生物色谱柱可全面支撑单抗、双抗、ADC等高端生物药的合规研发与商业化申报,可实现进口耗材高质量国产替代。
物制药研发,助力更多中国创新药走向世界!

关于纳谱分析
纳谱分析技术 (苏州) 有限公司 (苏州纳微科技股份有限公司 (科创板SH: 688690) 控股子公司) 是一家以技术创新为核心,深耕液相色谱耗材产品设计、研发、生产及销售的高新科技企业。公司产品线广泛,涵盖了生物大分子、小分子分离以及手性拆分色谱柱 (如分析型色谱柱、UHPLC超高压液相色谱柱和制备柱) ,样品前处理产品 (如固相萃取柱、QuEChERS产品等) 以及气相色谱柱等,产品种类超过5000种,服务于全球上万家客户,为科研和工业领域色谱工作者提供优质的色谱耗材解决方案。
官网:www.nanochrom.com.cn

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